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贵州公示1家药企片剂不符合GMP审查 为贵州百灵子公司

来源: 华夏民生网 时间:2020-12-24 21:20 作者:admin 浏览: ->手机浏览此文章

  中国经济网北京12月22日讯(记者 马先震 孙辰炜) 贵州省药品监督管理局网站于近日公示的《贵州省药品监督管理局检查中心药品GMP符合性审查公示》(2020年第9号)显示,本次共检查4家药企,经现场检查和审核,贵州百灵企业集团制药股份有限公司(“贵州百灵”,002424.SZ)旗下公司生产的片剂不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。 

 

  

  上述检查结果显示,根据原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,贵州缔谊健康制药有限公司、贵州君之堂中药饮片有限公司、贵州省科晖制药厂、贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司(硬胶囊剂、洗剂(含中药提取))符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。 

  本次检查发现,贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司(片剂)不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订),现予公示。公示期为10个工作日,自2020年12月18日至2020年12月31日。 

  

  经中国经济网记者查询发现,贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司成立于2001年7月13日,注册资本500万人民币,大股东为贵州百灵企业集团制药股份有限公司,持股比例60%。 

  贵州百灵企业集团制药股份有限公司成立于1999年3月25日,注册资本14.11亿元,于2010年6月3日在深交所挂牌,截至2020年10月19日,姜伟为第一大股东,持股5.92亿股,持股比例41.96%。公司2020年半年报显示,贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司为公司控股子公司。 

  

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